ScopeControl

Een mens kan nooit beoordelen of bijvoorbeeld een vezelverpakking 20-25% defect is door alleen te kijken. Bovendien kan een geleidelijke achteruitgang in kwaliteit niet door mensen worden waargenomen. Maar dat is wel wat de fabrikant van je verwacht. Een bovenmenselijk vermogen om de geschiktheid voor gebruik te bepalen.

Is dat niet vreemd?
(Supra)nationale regelgeving schrijft voor dat gebruikershandleidingen specifiek moeten zijn over hoe je kunt bepalen of een starre endoscoop nog geschikt is om te worden gereinigd voor een volgende cyclus van hergebruik, in plaats van niet-specifieke disclaimers, opmerkingen en waarschuwingen te geven die tot op zekere hoogte voor interpretatie vatbaar zijn.
 
OEM's moeten voldoen aan ISO 17664-1. Voor zover wij weten, heeft geen enkele fabrikant van endoscopen ooit duidelijke storingsparameters voor hergebruik gespecificeerd. Ziekenhuizen hebben echter geschikte procedures en criteria nodig om te kunnen bepalen of herbruikbare hulpmiddelen na elk hergebruik nog in orde zijn. Anders kun je er niet zeker van zijn dat het apparaat bij de volgende patiënt gebruikt mag worden.

Verwijzingen in de gebruiksaanwijzing (IFU) naar inspectieprocedures die niet geschikt zijn om adequaat te bevestigen dat hergebruik al dan niet mogelijk is, brengen ziekenhuizen in gevaar omdat ze niet kunnen bevestigen of het hulpmiddel veilig kan worden hergebruikt. Als gevolg hiervan kan de veiligheid van patiënten in gevaar komen en kunnen claims worden ingediend bij fabrikanten, ziekenhuizen en reparatiefaciliteiten als patiënten schade ondervinden.
 
Omdat het de plicht van het ziekenhuis is om alleen veilige en conforme hulpmiddelen te gebruiken bij patiënten, is het de taak van het ziekenhuis om de kwaliteit te bewaken, de achteruitgang van de kwaliteit, wanneer een hulpmiddel moet worden vervangen of gerepareerd en om een kwaliteitsproces te valideren op basis van een reproduceerbaar proces dat is gebaseerd op empirische gegevens.
 
Met ScopeControl worden endoscopen elke keer onder dezelfde omstandigheden en vooraf ingestelde specificaties getest.

Je proces mag dan wel gestandaardiseerd zijn, maar het verschilt altijd van collega tot collega. En als de tijd verstrijkt, wordt het nog moeilijker om je collega's eraan te houden de dingen op dezelfde manier te doen. Bovendien kunnen mensen geleidelijke veranderingen niet zien. Bekijk in ieder geval onze endoscoop checklist als je handmatig test. Het kan gemakkelijke stappen bieden om de kwaliteit te verhogen.
 
Als u zich al realiseert dat dit makkelijker en sneller moet en geen extra belasting voor uw collega's moet zijn, dan zorgt ScopeControl ervoor dat iedereen hetzelfde werkt.  Over het algemeen wordt 80% van de optiekstoringen niet op tijd opgemerkt, wat leidt tot vertragingen, ongemak voor de patiënt en meer geld kost dan je je nu realiseert.
Iemand heeft hier een klinische studie naar gedaan.

Het is niet omdat je het werk uitbesteedt dat je ook het risico en de verantwoordelijkheid hebt uitbesteed, zelfs als je leverancier zegt dat dat wel zo is. Heb je gevalideerd hoe ze controleren? Is het in overeenstemming met de IFU's? Zijn ze OEM-goedgekeurd? Voer je regelmatig controles op ze uit?

Het is niet omdat je het werk uitbesteedt dat je ook het risico en de verantwoordelijkheid hebt uitbesteed.
De fabrikant zal over het algemeen specificeren dat instrumenten alleen onderhouden en gerepareerd mogen worden door personen die door hen geautoriseerd zijn. Niet veel bedrijven zijn dat. Wanneer apparaten door onbevoegden zijn gerepareerd of onderhouden, kan de fabrikant de kwaliteit niet langer garanderen en zal hij geen garantie meer geven op het apparaat. Heb je dit onlangs gecontroleerd? Hoe controleer je of optiek terugkomt met voldoende kwaliteit? Kunt u dat bewijzen? Met ScopeControl wel!

Je fabrikant is alleen aansprakelijk voor falen of verslechtering van de veilige werking, operationele veiligheid en prestaties als je je starre endoscopen te allen tijde hebt gebruikt in overeenstemming met de bedieningsinstructies. Maar alleen het volgen van deze procedures bewijst niet noodzakelijkerwijs dat u alles in overeenstemming met deze specificaties hebt uitgevoerd, omdat u geen bewijs kunt laten zien dat u dat hebt gedaan.
 
Met ScopeControl kunt u bewijzen dat u volgens de voorschriften hebt gewerkt en dat de endscoop voldoet aan de specificaties van de fabrikant.

Omdat het een eeuwigheid duurt om het in te stellen, het is vervelend om te gebruiken en het registreert niets. Bovendien, zoals het spreekwoord zegt, controleert de slager de kwaliteit van zijn eigen vlees. Het wordt gemaakt door mensen die medische apparaten maken, geen testapparatuur.

ScopeControl heeft weinig training nodig. Een ochtend of middag is genoeg.
Er zijn slechts 5 eenvoudige stappen om een test voor te bereiden:

1. Scan de QR-code in of voer uw merk en type in.
2. Bevestig de optic aan de houder.
3. Druk op start en wacht 3 minuten. Ondertussen kunt u iets anders doen.
4. ScopeControl geeft een eenvoudige pass/fail en geeft aanvullende kwaliteitsinformatie op het scherm.
5. ScopeControl uploadt automatisch alle gegevens naar endoscopemanager.com.

Ga koffie drinken. Goed gedaan!

Updates worden uitgevoerd via het internet, als je het hebt aangesloten en als je een software SLA hebt. Een jaarlijkse controle kan ter plaatse worden uitgevoerd. Voor de rest moet je de schuifregelaar regelmatig oliën. Doe je dat niet, dan gaat ScopeControl piepen. Houd hem schoon. Dat is het wel zo'n beetje.

Ja, je kunt kopen of huren. Eigenlijk is huren misschien wel de goedkoopste optie.