ScopeControl

En effet, un être humain ne peut jamais juger, par exemple, si un paquet de fibres est défectueux à 20-25 % en se basant uniquement sur l'observation. En outre, une baisse progressive de la qualité ne peut être observée par l'homme. C'est pourtant ce que le fabricant attend de vous. Une capacité surhumaine à déterminer l'aptitude à l'usage.

N'est-ce pas étrange ?
Les réglementations (Supra) nationales exigent que les manuels d'utilisation soient précis sur la manière de déterminer si un endoscope rigide peut encore être nettoyé pour un autre cycle de réutilisation, plutôt que de fournir des avertissements, des notes et des mises en garde non spécifiques qui peuvent être sujettes à un certain degré d'interprétation.
 
Les fabricants d'équipements  doivent se conformer à la norme ISO 17664-1. À notre connaissance, aucun fabricant d'endoscopes n'a jamais spécifié de paramètres clairs de défaillance de la qualité liée à la réutilisation. Cependant, les hôpitaux ont besoin de procédures et de critères appropriés pour pouvoir déterminer si les dispositifs réutilisables sont toujours en bon état après chaque réutilisation. Dans le cas contraire, il n'est pas possible d'être certain que le dispositif peut être utilisé sur le patient suivant.

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Les références, dans le mode d'emploi(IFU), à des procédures d'inspection qui ne permettent pas de confirmer de manière adéquate que la réutilisation est possible ou non, mettent les hôpitaux en danger parce qu'ils ne peuvent pas confirmer que le dispositif peut être réutilisé en toute sécurité. En conséquence, la sécurité des patients est potentiellement compromise et des réclamations peuvent être adressées aux fabricants, aux hôpitaux et aux centres de réparation si les patients sont lésés.
 
L'hôpital ayant l'obligation de n'utiliser que des dispositifs sûrs et conformes sur les patients, il lui incombe de contrôler la qualité, la baisse de qualité, lorsqu'un dispositif doit être remplacé ou réparé, et de valider un processus de qualité basé sur un processus reproductible fondé sur des données empiriques.
 
Avec ScopeControl, les endoscopes sont testés à chaque fois dans les mêmes conditions et selon des spécifications prédéfinies.

Votre processus a beau être standardisé, il varie toujours d'un collègue à l'autre. Et lorsque le temps passe, il devient encore plus difficile de maintenir l'attention de vos collègues sur le fait de faire les choses de la même manière. De plus, les humains ne peuvent pas voir les changements graduels. Quoi qu'il en soit, consultez notre liste de contrôle pour les endoscopes si vous effectuez des tests manuels. Elle peut fournir des étapes faciles à suivre pour améliorer la qualité.
 
Si vous vous rendez déjà compte que cela devrait être plus facile, plus rapide et ne pas représenter un fardeau supplémentaire pour vos collègues, ScopeControl s'assure que tout le monde travaille de la même manière.  En général, 80 % des défaillances optiques ne sont pas remarquées à temps, ce qui entraîne des retards, une gêne pour le patient et des coûts plus élevés que vous ne le pensez.
Quelqu'un a réalisé un essai clinique à ce sujet.

Ce n'est pas parce que vous sous-traitez le travail ,que vous avez externalisé le risque et la responsabilité, même si votre fournisseur affirme que c'est le cas. Avez-vous validé ses méthodes de contrôle ? Est-elle conforme aux IFU ? Sont-ils approuvés par l'OEM ? Procédez-vous à des audits réguliers ?

Le fait de sous-traiter le travail ne signifie pas que vous avez externalisé le risque et la responsabilité.
Le fabricant spécifie généralement que les instruments ne doivent être entretenus et réparés que par des personnes autorisées par lui. Peu d'entreprises le font. Lorsque des appareils ont été réparés ou entretenus par des personnes non autorisées, le fabricant ne peut plus garantir la qualité et n'assurera plus la garantie de l'appareil. L'avez-vous vérifié récemment ? Comment vérifiez-vous que les optiques vous reviennent avec une qualité adéquate ? Pouvez-vous le prouver ? Avec ScopeControl, vous le pouvez !

Votre fabricant n'est responsable de la défaillance ou de la détérioration de la sécurité de fonctionnement, de la sécurité opérationnelle et des performances que si vous avez utilisé vos endoscopes rigides conformément aux instructions d'utilisation à tout moment. Cependant, le simple fait de suivre ces procédures ne prouve pas nécessairement que vous avez tout exécuté conformément à ces spécifications, car vous ne pouvez pas en apporter la preuve.
 
Avec ScopeControl, vous pouvez prouver que vous avez travaillé de manière conforme et que l'endoscope est conforme aux spécifications fournies par le fabricant.

Si votre fabricant fournit des informations spécifiques sur le moment où un dispositif ne doit plus être utilisé, vous ne pouvez pas déterminer le moment où un dispositif ne doit plus être réutilisé afin de préserver la sécurité des patients. Cela vous expose à des risques potentiellement importants : un hôpital a l'obligation légale de mettre en place une procédure qui aboutit à des dispositifs conformes.
 
ScopeControl, associé à endoscopemanager.com, permet un contrôle plus précis des tests et une preuve des cycles de réutilisation, ce qui facilite la mise en conformité. De plus, si vous êtes dans l'UE, le MDR 2017/745 vous oblige à y réfléchir. Voici un document d'orientation sur l'impact de ce règlement.

Parce qu'il est long à mettre en place, qu'il est pénible à utiliser et qu'il n'enregistre rien. En outre, comme nous le disons en néerlandais, le boucher vérifie la qualité de sa propre viande. Il est fabriqué par des gens qui fabriquent des appareils médicaux, pas du matériel d'essai.

ScopeControl a été vendu dans plus de 100 hôpitaux à travers le monde. En moyenne, un hôpital général régional économise 100 000 euros, car il augmente la qualité et prévoit mieux les choses. Les temps d'arrêt en salle d'opération s'en trouvent également considérablement réduits.
 
 
Voici des témoignages de clients :
UK NHS
Hôpital régional d'IJsselland
Hôpital universitaire Radboud UMC
Nous pouvons également vous fournir une feuille de calcul. 

Eh bien, merci ! Nous nous efforçons d'être informatifs et attrayants.
Vous trouverez une brochure ici.

ScopeControl nécessite très peu de formation. Une matinée ou un après-midi suffisent.
Il n'y a que 5 étapes simples pour préparer un test :
       1 .  Introduisez le code QR ou insérez votre marque et votre type.
      2.  Fixez l'optique sur le berceau.
      3.  Appuyez sur start et attendez 3 minutes. Vous pouvez faire autre chose pendant ce temps.
     4. ScopeControl donnera un simple succès/échec et fournira des informations supplémentaires sur la qualité à l'écran.
    5. ScopeControl télécharge automatiquement toutes les données sur endoscopemanager.com.
Allez prendre un café. Bravo !

Les mises à jour sont effectuées via l'internet, si vous y êtes connecté et si vous disposez d'un accord de niveau de service (SLA) pour le logiciel. Un contrôle annuel peut être effectué sur place. Pour le reste, huilez régulièrement le curseur. Si vous ne le faites pas, ScopeControl commencera à grincer. Gardez-le propre. C'est à peu près tout.

Oui, vous pouvez acheter ou louer. En fait, la location est peut-être la solution la plus économique.